OPATANOL 1MG/ML
Acest produs NU poate fi achizitionat online.
Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie.
Multumim.
Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OPATANOL 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine olopatadină 1 mg (sub formă de clorhidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie (picături oftalmice).
Soluţie limpede, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul semnelor şi simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza este o picătură OPATANOL în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi de două ori pe zi (la interval de 8 ore). Dacă se consideră necesar, tratamentul poate fi menţinut timp de până la patru luni.
Utilizarea la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Copii şi adolescenţi
OPATANOL poate fi utilizat la copii cu vârsta de trei ani şi mai mult în aceleaşi doze ca şi la adulţi.
Siguranţa şi eficacitatea OPATANOL în cazul copiilor cu vârsta sub 3 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
Nu există studii efectuate la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice privitoare la administrarea olopatadinei sub formă de picături oftalmice, soluţie (OPATANOL). Totuşi, nu este de aşteptat să fie necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Exclusiv de uz oftalmic.
După îndepărtarea capacului flaconului, în cazul în care colierul de protecţie este desprins, se îndepărtează înainte de a utiliza medicamentul. Pentru a preveni contaminarea capătului picurător şi a soluţiei, trebuie să se procedeze cu atenţie pentru a evita atingerea pleoapelor, suprafeţelor învecinate sau a altor suprafeţe cu picurătorul flaconului. Flaconul trebuie păstrat bine închis atunci când nu este utilizat.
În cazul unui tratament concomitent cu alte medicamente cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci minute. Unguentele oftalmice trebuie administrate la final.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
OPATANOL este un medicament antialergic/antihistaminic care, deşi administrat topic, se absoarbe sistemic. Dacă apar semne de reacţii grave sau de hipersensibilitate, se întrerupe administrarea acestui medicament.
OPATANOL conţine clorură de benzalconiu care poate provoca iritaţie oculară.
Clorura de benzalconiu poate, de asemenea, produce keratopatie punctiformă şi/sau keratopatie ulcerativă toxică. Este necesară o monitorizare atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite la pacienţi cu xeroftalmie sau în cazuri în care corneea este compromisă.
Lentile de contact
Este cunoscut faptul că benzalconiul decolorează lentilele de contact moi. A se evita contactul cu lentilele de contact moi. Pacienţii trebuie instruiţi să îndepărteze lentilele de contact anterior administrării picăturilor oftalmice şi să aştepte cel puţin 15 minute după instilare înainte de reaplicarea lentilelor de contact.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Studiile in vitro au arătat că olopatadina nu a inhibat reacţiile metabolice care implică izoenzimele citocromului P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4. Aceste rezultate indică faptul că este puţin probabil ca olopatadina să determine interacţiuni metabolice cu alte substanţe active administrate concomitent.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcină
Nu sunt disponibile date sau sunt disponibile date limitate privind utilizarea olopatadinei oftalmice la femeile gravide.
Studiile la animale au evidenţiat existenţa unei toxicităţi asupra potenţialului reproductiv după administrarea sistemică (vezi pct. 5.3).
Olopatadina nu este recomandată în timpul sarcinii şi femeilor cu potenţial fertil care nu utilizează metode contraceptive.
Alăptare
Datele disponibile din studiile realizate la animale au evidenţiat excreţia olopatadinei în laptele matern după administrare orală (pentru detalii, vezi pct. 5.3).
Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari.
OPATANOL nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitate
Nu s-au realizat studii pentru a evalua efectul administrării topice oftalmice a olopatadinei asupra fertilităţii umane.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
OPATANOL nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Ca în cazul administrării altor medicamente pentru uz oftalmic, înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă dupăinstilare apare înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normalînainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Rezumatul profilului de siguranţă
În studiile clinice cuprinzând 1680 pacienţi, OPATANOL a fost administrat o dată până la de patru ori pe zi în ambii ochi, pe o perioadă de până la patru luni, în monoterapie sau ca tratament complementarla loratadină 10 mg.
Este de aşteptat ca la aproximativ 4,5% dintre pacienţi să apară reacţii adverse legate de administrarea OPATANOL; totuşi, numai 1,6% dintre pacienţi au fost excluşi din studiile clinice ca urmare a acestor reacţii adverse. În studiile clinice nu s-au raportat reacţii adverse grave, oculare sau sistemice, legate de administrarea OPATANOL. Cea mai frecventă reacţie adversă raportată legată de tratament a fost durerea oculară, cu o incidenţă de 0,7%.
Lista în format tabelar a reacţiilor adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate pe parcursul studiilor clinice şi în cadrul datelor ulterioare punerii pe piaţă şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la
Caracteristici
TIP PRODUS | Picaturi oftalmice |
Concentratie | 1mg/ml |
SUBST ACTIVA | Olopatadina |
Opinii
Pareri OPATANOL 1MG/ML
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii farmacieieftina.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Aceasta actiune necesita acceptarea cookie-urilor, conform GDPR
Adauga o alerta de pret redus
Produse similare
ACTONEL SAPTAMANAL 35MG CT*4CPR FILM ACTAVIS
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ADVANTAN MILK 1MG/G EMULSIE 50G
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ADVANTAN UNGUENT 50G
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERINAZE 2.5MG/120MG CT*10CPR FILM MERCK SHARP & DOHME
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 0 5MG/ML 0 5MG/ML
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 5MG CTX10 CPR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 5MG X 30 CPR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLAMIL 100MG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLAMIL 100MG PULB.PT SUSP ORALA CT X 20PLIC
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLEN 300MG*50CPS
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AIRFLUSAL FORSPIRO 50MCG/250MCG/DZ CTX60DZ SANDOZ
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AIRFLUSAL FORSPIRO 50MCG/500MCG/DZ CTX60DZ SANDOZ
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ALBENDAZOL VIM SPECTRUM 200 MG 200MG COM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ALERGOROM 20MG/ML SOL OFT/NAZ CT*1FL 10ML ROMFARM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETABIOPTAL COLIR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETADERM 0.1% UNG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETADERM 0.1%-CR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETAHISTIN MCC 24MG 6BLX10CPR MAGISTRA
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETAHISTINA LPH 16MG CT*3BLIST*10CPR LABORMED
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETALOC ZOC 100 MG 100MG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETALOC ZOK 50MG 30CP FILM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETASERC 24MG CTX60CPR SOLVAY
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETASERC 8MG X 100CP
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETOPTIC S 0.25% PIC OFT SUSP 5ML
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.