FLUIMUCIL 2% PEDIATRIC 2%
Acest produs NU poate fi achizitionat online.
Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie.
Multumim.
Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUIMUCIL 20 mg/ml pediatric, soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon a 100 ml conţine 2 g acetilcisteină.
Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218) 0,100 g/100 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie limpede sau slab opalescentă, incoloră, cu miros caracteristic de zmeură.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat în tratamentul afecţiunilor respiratorii caracterizate de hipersecreţii dense şi vâscoase: bronşite acute, bronşite cronice şi acutizările acesteia, emfizemul pulmonar, mucoviscidoză, bronşiectazii.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: o măsură dozatoare (10 ml), de 3 ori pe zi, echivalent cu 600 mg acetilcisteină pe zi;
Copii și adolescenți cu vârsta între 6 - 12 ani: o măsură dozatoare (10 ml), de 2-3 ori pe zi, echivalent cu 400 - 600 mg acetilcisteină pe zi;
Copii cu vârsta între 2 - 6 ani: o măsură dozatoare (10 ml) de 2 ori pe zi echivalent cu 400 mg acetilcisteină pe zi;
Durata tratamentului trebuie să fie de 5-10 zile, pentru boala acută în timp ce pentru boala cronică tratamentul poate fi conform opiniei medicale prelungit la câteva luni.
Copii cu vârsta mai mică de 2 ani
Nu se recomandă utilizarea la această categorie de vârstă.
Modul de administrare
Nu au fost raportate interacțiuni la administrarea împreună cu alimente; nu există indicații privind administrarea produsului înainte sau după mese.
Agitați flaconul înainte de deschidere.
După deschiderea flaconului produsul poate fi utilizat cel mult timp de 15 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii de la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Agenții mucolitici pot induce obstrucția căilor respiratorii la copii sub 2 ani.
Datorită caracteristicilor fiziologice ale căilor respiratorii la această grupă de vârstă abilitatea de a expectora poate fi limitată. De aceea agenții mucolitici nu trebuie utilizați la copii sub 2 ani (vezi punctul 4.3 Contraindicații).
Se administrează cu prudență în cazul utilizării produsului la pacienții cu ulcer peptic sau cu antecedente de ulcer peptic în special în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care au un efect cunoscut în ceea ce privește iritarea mucoasei gastrice.
Pacienții care suferă de astm bronșic trebuie atent monitorizați pe perioada administrării tratamentului. Dacă apare bronhospasmul acetilcisteina trebuie întreruptă imediat și aplicate măsurile terapeutice corespunzătoare.
Administrarea acetilcisteinei, mai ales la începutul tratamentului, poate fluidifica și crește volumul secrețiilor bronșice. Dacă pacientul este incapabil să expectoreze trebuie făcut drenaj postural și bronhoaspirație.
Acetilcisteina poate afecta ușor metabolismul histaminei, de aceea trebuie utilizată cu precauție atunci când se administrează pe termen lung la pacienții cu intoleranță la histamină deoarece pot apărea simptome de intoleranță (dureri de cap, rinite vasomotorii, prurit).
Mirosul ușor de sulf nu indică alterarea produsului, el apare datorită naturii specifice a ingredientului activ.
Fluimucil 20 mg/ml pediatric conține 16,6 mg sodiu pe doză. Trebuie luat în considerație de pacienții cu dietă de sodiu controlată.
Fluimucil 20 mg/ml pediatric conține parahidroxibenzoat care poate cauza reacții alergice (chiar întârziate).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacțiuni medicament-medicament
Medicamentele antitusive nu trebuie administrate concomitent cu agenții mucolitici, ca de exemplu acetilcisteina, întrucât reducerea reflexului de tuse poate conduce la acumularea secrețiilor bronșice.
Cărbunele activ poate reduce efectul acetilcisteinei.
Dizolvarea acetilcisteinei concomitent cu alte medicamente nu este recomandată.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină se bazează numai pe studiile in vitro, în care substanţele respective au fost utilizate concomitent.
Totuși, pentru siguranţă, atunci când este necesară administrarea orală a medicamentelor sau antibioticelor este recomandabil ca administrarea lor să fie făcută la 2 ore după acetilcisteină. Aceasta nu se referă la loracarbef.
S-a evidențiat că administrarea concomitentă de nitroglicerină și acetilcisteină determină o hipotensiune arterială semnificativă și crește dilatarea arterei temporale.
Dacă este necesară terapia concomitentă cu nitroglicerină și acetilcisteină, pacienții trebuie monitorizați pentru hipotensiune arterială, care poate fi severă și trebuie atenționați cu privire la posibilitatea apariției durerilor de cap.
Utilizarea concomitentă a acetilcisteinei cu carbamazepină poate duce la niveluri subterapeutice de carbamazepină.
Copii și adolescenți
S-au efectuat studii de interacțiune numai la adulți.
Modificări ale analizelor de laborator
Acetilcisteina poate interfera cu metodele de analiză colorimetrice pentru măsurarea concentrațiilor de salicilați.
Acetilcisteina poate interfera cu valorile cetonelor în testele efectuate din urină.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu există date suficiente privind utilizarea acetilcisteinei în timpul sarcinii.
Studiile efectuate la animale nu au demonstrat direct sau indirect efecte nocive în raport cu toxicitatea reproductivă (vezi pct. 5.3).
Ca măsură de precauție este preferabil să se evite utilizarea Fluimucil 20 mg/ml pediatric în timpul sarcinii.
Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât după evaluarea strictă a raportului risc-beneficiu.
Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele matern.
Riscul la copilul alăptat nu poate fi exclus.
Acetilcisteina nu trebuie utilizată în timpul alăptării decât după o evaluare strictă a raportului beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile date privind efectul acetilcisteinei asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive la dozele recomandate în raport cu fertilitatea la om (vezi pct. 5.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Acetilcisteina nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Sumarul profilului de siguranță
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu administrarea orală a acetilcisteinei sunt de natură gastrointestinală.
Reacții de hipersensibilitate incluzând șoc anafilactic, reacții anafilactice/anafilactoide, bronhospasm, angioedem, urticarie și prurit au fost raportate mai puțin frecvent.
Lista tabelară a reacțiilor adverse
În tabelul de mai jos reacțiile adverse sunt listate conform clasei sistemelor de organe și frecvenței (foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 la
Caracteristici
SUBSTANTA ACTIVA | Un flacon a 100 ml conţine 2 g acetilcisteină. |
TIP PRODUS | sirop |
Opinii
Pareri FLUIMUCIL 2% PEDIATRIC 2%
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii farmacieieftina.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Aceasta actiune necesita acceptarea cookie-urilor, conform GDPR
Adauga o alerta de pret redus
Produse similare
ACTONEL SAPTAMANAL 35MG CT*4CPR FILM ACTAVIS
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ADVANTAN MILK 1MG/G EMULSIE 50G
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ADVANTAN UNGUENT 50G
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERINAZE 2.5MG/120MG CT*10CPR FILM MERCK SHARP & DOHME
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 0 5MG/ML 0 5MG/ML
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 5MG CTX10 CPR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 5MG X 30 CPR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLAMIL 100MG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLAMIL 100MG PULB.PT SUSP ORALA CT X 20PLIC
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLEN 300MG*50CPS
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AIRFLUSAL FORSPIRO 50MCG/250MCG/DZ CTX60DZ SANDOZ
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AIRFLUSAL FORSPIRO 50MCG/500MCG/DZ CTX60DZ SANDOZ
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ALBENDAZOL VIM SPECTRUM 200 MG 200MG COM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ALERGOROM 20MG/ML SOL OFT/NAZ CT*1FL 10ML ROMFARM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETABIOPTAL COLIR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETADERM 0.1% UNG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETADERM 0.1%-CR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETAHISTIN MCC 24MG 6BLX10CPR MAGISTRA
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETAHISTINA LPH 16MG CT*3BLIST*10CPR LABORMED
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETALOC ZOC 100 MG 100MG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETALOC ZOK 50MG 30CP FILM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETASERC 24MG CTX60CPR SOLVAY
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETASERC 8MG X 100CP
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETOPTIC S 0.25% PIC OFT SUSP 5ML
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.