KETOTIFEN LPH 1MG CTX30CPR LABORMED
Acest produs NU poate fi achizitionat online.
Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie.
Multumim.
Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETOTIFEN LPH 1 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține ketotifen 1 mg, sub formă de hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 114,72 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate neacoperite, plate, de culoare albă până la alb-gălbui, cu diametrul de 9 mm, aspect uniform, structură compactă și omogenă, cu margini intacte, având marcat pe una din fețe litera „K” și cifra „1”, separate de o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul preventiv al astmului bronşic alergic sau a componentei alergice a astmului bronşic infecto-alergic.
Ketotifen LPH nu este indicat în tratamentul episoadelor acute ale astmului bronşic.
Tratamentul simptomatic al altor afecţiuni alergice: conjunctivite şi rinite.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulți
Se administrează 1 mg (un comprimat Ketotifen LPH) de două ori pe zi. Dacă este necesar se poate crește doza la 2 mg (2 comprimate Ketotifen LPH) de două ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 6 ani:
1 mg (un comprimat Ketotifen LPH) de două ori pe zi administrat cu alimente.
Pentru a uşura înghiţirea, comprimatul prezintă linie mediană şi poate fi rupt.
În cazul în care nu se poate administra această formulare, trebuie luată în considerare administrarea unei alte forme farmaceutice.
Datorită riscului de somnolenţă mai mare la începutul tratamentului, în primele zile doza zilnică poate fi redusă la 1 mg ketotifen seara.
Tratamentul cu Ketotifen LPH se face pe o perioadă îndelungată, deoarece acţiunea ketotifenului se instalează progresiv, în 4 - 8 săptămâni. Efectul maxim se obţine după câteva luni de tratament.
Datorită absenţei studiilor farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, nu se pot face recomandări speciale de dozaj la această grupă de pacienţi (vezi punctul 5.2).
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct.6.1).
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Foarte rar au fost raportate convulsii, în special la copii, în cazul tratamentului cu ketotifen; deoarece ketotifenul poate scădea pragul convulsivant, trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu istoric de epilepsie.
Ketotifen LPH nu este indicat pentru tratamentul crizelor de astm bronşic.
Tratamentul antiastmatic anterior trebuie continuat pentru cel puţin 2 săptămâni de la iniţierea administrării de ketotifen, în special la pacienţii trataţi cu corticosteroizi. Întreruperea tratamentului cu ketotifen trebuie făcută treptat, pe o perioadă de 2-4 săptămâni, pentru a evita reapariţia manifestărilor astmatice.
Ketotifen LPH conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Efectele sedativelor, hipnoticelor, antihistaminicelor şi alcoolului pot fi potenţate în urma administrării Ketotifen LPH.
În cazuri rare, s-a observat o scădere reversibilă a numărului trombocitelor la pacienţii cărora li se administrează concomitent ketotifen şi antidiabetice orale. Prin urmare, asocierea trebuie făcută cu prudenţă şi numărul de trombocite trebuie determinat periodic la pacienţii cărora li se administrează concomitent antidiabetice orale.
Atropina şi alte medicamente cu proprietăţi parasimpatolitice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antihistaminice H1 atropinice, antispastice atropinice, clozapina, disopiramidă şi neuroleptice fenotiazinice): risc de adiţie a reacţiilor adverse de tip atropinic(retenţie urinară, constipaţie, uscăciunea gurii, glaucom).
Asocierea cu alte deprimante ale sistemului nervos central (antidepresive sedative, hipnotice, anxiolitice, analgezice opioide, neuroleptice, baclofen, clonidină şi talidomidă) creşte riscul deprimării centrale.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În studiile efectuate la animale ketotifenul nu a prezentat efecte embriotoxice şi teratogene.
În absenţa studiilor controlate la om, nu se recomandă administrarea de Ketotifen LPH în timpul sarcinii.
Ketotifenul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. Deşi nu există dovada nici unui risc potenţial pentru copil, ca o măsură generală de precauţie, ketotifen nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Ketotifenul poate produce reacţii adverse nervos centrale (de exemplu somnolenţă), de aceea capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi influenţată negativ.
4.8 Reacţii adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ≤ 1/100), rare (≥ 1/10000 şi ≤ 1/1000), foarte rare (≤ 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puţin frecvente: ameţeli
Rare: sedare
Foarte rare: convulsii
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Frecvente: exacerbarea astmului bronşic (la începutul tratamentului)
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: xerostomie, greaţă, vărsături, tulburări de apetit, gastralgii, constipaţie
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Mai puţin frecvente: cistită
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Mai puţin frecvente: creştere în greutate
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare: reacţii cutanate severe, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson.
Tulburări hepatobiliare
Foarte rare: hepatită, valori crescute ale enzimelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Rare: ginecomastie
Tulburări psihice
Frecvente: agitaţie, iritabilitate, insomnie, nervozitate, mai ales la copii
La începutul tratamentului pot apărea sedare, uscăciune a gurii şi ameţeli, dar de obicei acestea se remit spontan pe parcursul tratamentului. Simptome de stimulare a SNC, cum sunt excitaţia, iritabilitatea, insomnia şi nervozitatea au fost observate în special la copii.
4.9 Supradozaj
Simptomele principale ale supradozajului acut includ: ameţeli cu sedare severă, confuzie şi dezorientare, cefalee, nistagmus, tahicardie şi hipotensiune arterială; hiperexcitabilitate şi convulsii, în special la copii; comă reversibilă. Este posibilă apariția bradicardiei și depresiei respiratorii.
Tratamentul trebuie să fie simptomatic. Dacă medicamentul a fost utilizat foarte recent (aproximativ o oră), trebuie avut în vedere lavajul gastric Administrarea de cărbune activat poate fi utilă. Dacă este necesar, se recomandă tratamentul simptomatic şi monitorizarea cardio-vasculară. În cazul excitaţiei şi convulsiilor se pot administra barbiturice cu durată scurtă de acţiune sau benzodiazepine.
Caracteristici
SUBSTANTA ACTIVA | Ketotifen |
TIP PRODUS | comprimate |
Concentratie | 1mg |
Opinii
Pareri KETOTIFEN LPH 1MG CTX30CPR LABORMED
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii farmacieieftina.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Aceasta actiune necesita acceptarea cookie-urilor, conform GDPR
Adauga o alerta de pret redus
Produse similare
ACTONEL SAPTAMANAL 35MG CT*4CPR FILM ACTAVIS
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ADVANTAN MILK 1MG/G EMULSIE 50G
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ADVANTAN UNGUENT 50G
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERINAZE 2.5MG/120MG CT*10CPR FILM MERCK SHARP & DOHME
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 0 5MG/ML 0 5MG/ML
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 5MG CTX10 CPR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AERIUS 5MG X 30 CPR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLAMIL 100MG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLAMIL 100MG PULB.PT SUSP ORALA CT X 20PLIC
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AFLEN 300MG*50CPS
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AIRFLUSAL FORSPIRO 50MCG/250MCG/DZ CTX60DZ SANDOZ
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
AIRFLUSAL FORSPIRO 50MCG/500MCG/DZ CTX60DZ SANDOZ
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ALBENDAZOL VIM SPECTRUM 200 MG 200MG COM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
ALERGOROM 20MG/ML SOL OFT/NAZ CT*1FL 10ML ROMFARM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETABIOPTAL COLIR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETADERM 0.1% UNG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETADERM 0.1%-CR
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETAHISTIN MCC 24MG 6BLX10CPR MAGISTRA
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETAHISTINA LPH 16MG CT*3BLIST*10CPR LABORMED
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETALOC ZOC 100 MG 100MG
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETALOC ZOK 50MG 30CP FILM
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETASERC 24MG CTX60CPR SOLVAY
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETASERC 8MG X 100CP
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.
BETOPTIC S 0.25% PIC OFT SUSP 5ML
ATENTIE!!! Acest produs NU poate fi achizitionat online. Puteti rezerva produsul online si ridica ulterior dintr-o farmacie. Multumim.